国邑＊药械组合新药授权Menagen 插旗MENAT市场

国邑总经理甘霈（前左四） 与Menagen执行长Saif Al Hasani博士（后中）完成L606区域授权合约签署。图／业者提供

国邑＊（6875）20日公告，与Menagen正式签订药械组合新药L606于中东、北非及土耳其（MENAT）地区独家商业化授权合约。根据合约，国邑除享有产品开发和销售里程金外，未来产品上市后，也可依终端药价高双位数比例为供货价。

这是国邑继去年6月完成L606的北美市场独家授权后，再缴出的授权成绩单，也启动L606药械组合产品搭载自有品牌雾化器的授权，正式宣告国邑将持续迈向全套「药物＋器械」MIT生技新药公司的目标前进，抢攻全球药械组合新药中独特产业地位。

国邑表示，L606正持续在美国市场推进PAH三期临床，北美授权伙伴也已向欧洲药品管理局（EMA）完成用于PH-ILD三期临床试验的咨询，并规划在今年内启动全球三期临床试验。

由于在北美以外尚无任何获准治疗PH-ILD的上市药物，此次携手Menagen率先卡位中东、北非市场及土耳其市场，根据研究调查显示，目前该新兴市场依人口数与北美患病率计算，预估PAH与PH-ILD潜在病患人数至少超过4.5万。其中主要国家病患一年治疗费用可介于欧洲与美国之间，享有罕病的高药价优势。

根据合约，Menagen取得L606用于治疗第一类肺动脉高压（PAH）及第三类间质性肺病相关肺高压（PH-ILD）二项适应症在MENAT地区的开发与商业化权利，负责未来该地区药证申请与推广销售，并且支付相关费用。

国邑除取得签约金外，后续也享有产品开发和销售里程金，且产品上市后，L606药物依终端药价高双位数比例为供货价，专用雾化器则依双方合意价格为供货价。

Menagen隶属Taiba集团旗下，为其全资子公司，该集团总部位于阿曼，出货中心位居国际枢纽杜拜，在沙乌地阿拉伯、阿拉伯联合大公国、卡达及科威特设有办事处。旗下代理不少国际知名药厂如Alexion、Biomarin、Vertex、Aegerion、Veloxis等的罕病用药，居该地区业界领导地位。

国邑的L606搭载的给药器械是新一代网式振动雾化器，为一专属奈米微脂体剂型药物设计。随着L606新药产品的成功授权，未来将与国内医材CDMO合作伙伴共同供应L606专属雾化器上市后的量产规划，确保供应链的品质与稳定性。