国邑*首季每股净损0.45元 L606新药拚新一波授权

国邑7日召开董事会,除了公布第一季财报外,也通过下届董事的7位候选人提名名单(含独立董事3名),包括董事王建治、颜麟权、甘霈及史格瑞,独立董事方燕玲、张文昌及吴力人等,并订6月26日股东常会的董事改选中进行选举。

甘霈指出,由于北美以外尚无任何获核准的PH-ILD药物,L606有机会成为北美以外第一个获准上市销售药品。根据与授权伙伴协议,国邑可以无偿使用美国授权伙伴Liquidia未来执行PH-ILD全球三期临床资料做为申请药证的依据,凭此优势,将可大幅增加L606的商业价值及加速今年授权速度,目前已锁定欧洲、亚洲(如日本、中国、中东)与台湾等区域,正进行商业授权谈判,今年完成北美以外授权的目标不变。

据统计,美国PH-ILD病患数约6万人,吸入式药物Tyvaso于2021年扩大适应症范围用于治疗PH-ILD,成为目前PH-ILD唯一的治疗药物。根据联合治疗公司年报,该药物去年整体销售额高达12.3亿美元,年增41%,合计治疗病患已超过8,000人,而今年第一季的销售额更高达3.7亿美元,年增56%,持续高速成长,显见PH-ILD病患用药需求殷切。此外,在欧洲、日本、中东、台湾与中国等地的PH-ILD患者合计超过18万人,潜在的药物市场病患规模将是北美市场的3-4倍。

甘霈表示,国际授权是研发型新药公司主要的营运模式,更是关键的获利来源,L606已将北美市场以2.25亿美元授权,今年则力拚其它地区的授权。