国邑加速新药授权 目标今年完成
甘霈表示,现行核准的PAH治疗药物中,分为前列腺环素、内皮素、一氧化氮等三大标准疗法,其中前列腺环素路径的药物市场规模达30亿美元,占比达50%,居主流药物。而前列腺环素药物又可再分为口服、吸入与持续注射三种剂型,近一年市场销售额分别为20亿、5亿、5亿美元。
国邑的L606属于前列腺环素类,是以微脂体包覆曲前列环素的吸入新剂型药物,对照药为美商UT的Tyvaso。根据国邑授权伙伴Liquidia将于美国胸腔医学会议发表L606治疗PAH的三期临床试验期中分析结果,显示病患使用L606的每日可耐受剂量可达Tyvaso的2至3倍,且相较Tyvaso需每四小时投药一次,L606一天只需两次即可达到全天候的药物覆盖,并减少上呼吸道的药物刺激,同时降低体内药物浓度变化引起的副作用。
此外,PAH在北美市场虽有多种治疗药物,但针对第三类间质性肺病相关肺高压(PH-ILD)目前美国仅核准1款上市药物Tyvaso。由于欧洲、日本、中东、台湾、大陆等地的PH-ILD患者合计约达18万人,且尚无药物上市,国邑将加速商业授权谈判,今年完成授权案的目标不变。