瞄准药械合一商机 国邑*完成新一代雾化器开发
这是国邑继L608新药采用首款自有新型网式振动雾化器进入临床开发阶段后,再推出新一代优化产品,除了成功建立起独特的雾化器技术与产品平台,大幅提升开发全套「药械组合」新药的能力,完备「药物+器械」组合产品线外,也能同时确保供应链的品质与稳定性。
国邑指出,正在执行第一类肺高压(PAH)美国三期临床试验的药械组合新药L606,采用的是第二代I-neb Advance雾化器,与第一代产品I-neb不同,是一款便于操作、再优化的吸入雾化器产品,目前试验进展顺利。
国邑表示,此新一代产品是与拥有网式雾化技术的医疗器械厂商合作开发,适合奈米微脂体剂型药物的吸入投药,不仅具有呼吸引动、超低残留,亦采用无堵塞且高效递送、不会破坏缓释效果的网片模组,达成稳定给药剂量等多项独特设计,拥有连结蓝芽、个人化智能学习等科技功能,将做为旗下吸入新剂型新药的给药器械,提供病患更方便的治疗模式。
国邑表示,考量旗下新药的全球商业化需求,以及药械合一法规弹性,先前在同步规划L606/L608的临床开发计划时,即携手具有国际医疗器材技术能量的合作厂商投入新型网式振动雾化器的开发,并将首款专属的自有产品导入L608的澳洲临床一期试验使用,如今再完成开发新一代不同规格的新型网式振动雾化器,优化功能性与便利性,合作伙伴也做好了量产的准备,可随时配合投入临床试验。