《生医股》国邑药械新药L606授权Menagen 插旗MENAT市场
据合约,Menagen取得L606用于治疗第一类肺动脉高压(PAH)及第三类间质性肺病相关肺高压(PH-ILD)二项适应症在MENAT地区的开发与商业化权利,负责未来该地区药证申请与推广销售,并且支付相关费用。
国邑*除取得签约金外,后续将再依里程碑达成情形享有产品开发里程金、销售里程金,以及在产品上市后,负责供应L606药物及其专用雾化器。供货价格部分,L606药物依终端药价高双位数比例为供货价,专用雾化器则依双方合意价格为供货价。
本次授权伙伴Menagen隶属Taiba集团旗下,为其全资子公司,该集团总部位于阿曼,出货中心位居国际枢纽杜拜,在沙乌地阿拉伯、阿拉伯联合大公国、卡达及科威特设有办事处,引进创新药物、包括罕见疾病药物在当地注册与销售,并在MENAT地区拥有完善的行销通路,旗下代理不少国际知名药厂如Alexion、Biomarin、Vertex、Aegerion、Veloxis等的罕病用药,居该地区业界领导地位。
国邑*表示,本次与Menagen建立起伙伴关系,借重其熟稔当地罕病药物法规与肺高压等疾病相关治疗模式,以及丰富的销售经验,加上集团拥有完善的冷链与GDP药品运送系统,有助提升L606新药产品的国际能见度与竞争力。
国邑*表示,L606正持续在美国市场推进PAH三期临床,北美授权伙伴也已向欧洲药品管理局(EMA)完成用于PH-ILD三期临床试验的咨询,并规划在今年内启动全球三期临床试验。
由于在北美以外尚无任何获准治疗PH-ILD的上市药物,本次携手Menagen率先卡位中东、北非市场及土耳其市场,根据研究调查显示,目前该新兴市场依人口数与北美患病率计算,预估PAH与PH-ILD潜在病患人数至少超过4.5万。国邑*有信心借由双方合作,有助加速L606新药及早上市、造福病患,并带动双方的营运成长,创造多赢。