《生医股》签订授权合约 台新药将获授权金3000万美元
台康生在2021年成功完成32.025亿现金增资及50.325亿私募后,加速建构HER2阳性乳癌药物相关产品研发,投资台新药该项目之产品开发并取得其分润权利,且拥有独家提供主要原料(EG12014)之一之权利。授权金3000万美元依所约定各阶段条件完成后支付,并依会计原则处理列为资产。
TSY-0110是台新药以罗氏药厂现行上市用于治疗乳癌原厂药Kadcyla为目标开发的抗体药物复合体生物相似药。目前Kadcyla为HER2阳性乳癌的二线标准治疗药物,自2013年美国FDA核准上市后近年销售成长快速。
据Roche公布的资料,Kadcyla于2021年的全球销售额已经到达19.8亿瑞士法郎(约21亿美元),突破20亿美元销售且较2020年成长16%,后续成长力道相当亮眼。
TSY-0110目前开发进度属全球前段开发者,由于ADC药物开发技术门槛高,至今欧美仍未有其他T-DM1生物相似药开发进入到临床阶段。TSY-0110由台新药主导研发、台康供应抗体、台耀进行ADC生物共轭及制剂生产的紧密合作进行开发,该产品于2021年将TSY-0110的临床前研究及CMC资料进行EMA法规咨询,也已获得欧洲药品管理局(EMA)的科学咨询会议的正面肯定;为加紧布局TSY-0110临床试验开发及商品化,抢攻Kadcyla生物相似药商机,今年台新药与台康决定延续自2019年的抗体供应和临床前开发做更紧密合作,携手强化合作机制,深化双方均享TSY-0110(EG12043)开发成果衍生的所有收益。