台康生、台新药 签订ADC药物TSY-0110授权合约

授权条件包含：台新药分阶段取得签约金、里程碑款项共计美金三千万元，台康生取得TSY-0110（EG12043）之分润权利；未来台康生与台新药双方均享TSY-0110研发成果衍生之相关收益。

台康生因去年(2021年)成功完成32.025亿现金增资及50.325亿私募后，加速建构HER2阳性乳癌药物相关产品研发，投资台新药该项目之产品开发并取得其分润权利，且拥有独家提供主要原料(EG12014)之一之权利。授权金3000万美元依所约定各阶段条件完成后支付，并依会计原则处理列为资产。

TSY-0110是台新药以罗氏药厂现行上市用于治疗乳癌原厂药Kadcyla为目标开发之抗体药物复合体生物相似药。Kadcyla是罗氏继Herceptin（贺癌平）之后的又一个HER2阳性乳癌重磅药物，以Herceptin的抗体为基础使用ADC技术使抗体搭载小分子药物以达到靶向抑制与毒杀癌细胞的双重治疗目的。

目前Kadcyla为HER2阳性乳癌之二线标准治疗药物，自2013年美国FDA核准上市后近年销售成长快速，根据Roche公布的资料Kadcyla于2021年的全球销售额已经到达19.8亿瑞士法郎（约21亿美元），突破20亿美元销售且较去年成长16％，后续成长力道相当亮眼。

TSY-0110目前开发进度属全球前段开发者，由于ADC药物开发技术门槛高，至今欧美仍未有其他T-DM1生物相似药开发进入到临床阶段。TSY-0110由台新药主导研发、台康供应抗体、台耀进行ADC生物共轭及制剂生产的紧密合作进行开发，该产品于2021年将TSY-0110的临床前研究及CMC资料进行EMA法规咨询，也已获得欧洲药品管理局（EMA）的科学咨询会议的正面肯定；为加紧布局TSY-0110临床试验开发及商品化，抢攻Kadcyla生物相似药商机，今年台新药与台康决定延续自2019年的抗体供应和临床前开发做更紧密合作，携手强化合作机制，深化双方均享TSY-0110(EG12043)开发成果衍生的所有收益。