医药情报|百济神州达成ADC授权，百克生物净利预增超43%

重磅原创|中国大陆猴痘病例已达10例，为何突然增多？

在过去的一周里，我国多地相继报告了猴痘确诊病例。截至目前，中国大陆已报告的猴痘感染病例数量已增至10例。值得关注的是，这些病例当中已经出现了本土传播，而不仅仅是境外输入病例。对此，专家呼吁保持冷静，称这种疾病不太可能导致大规模传播，因为猴痘病毒相对容易检测、控制和治疗。

“虽然中国的猴痘病例有所增加，但这不会造成病毒大规模的传播，这主要是由于有快速检测试剂盒以及有效的隔离措施，猴痘传播的风险相对容易控制。”一位猴痘病毒专家告诉第一财经记者，“猴痘感染基本上不会出现无症状。”专家还表示，频繁和无保护的性行为是猴痘感染的主要原因，这种行为也会导致其他性疾病的传播，但普通人感染猴痘病毒的风险较低。他还补充称，中国近期病例数的增多主要与人员的流动性增加有关。（来源：第一财经）

上市公司快报|科伦药业(002422.SZ)：控股子公司科伦博泰将于7月11日在港交所上市

科伦药业7月10日晚间公告，公司控股子公司科伦博泰(06990.HK)于2023年7月10日获得中国香港联交所批准其H股股份在联交所主板上市及交易。自2023年7月11日(星期二)上午9:00起，科伦博泰将于联交所主板上市，其H股股份也将于中国香港联交所主板开始交易，股份中文简称为“科伦博泰生物—B”。本次全球发售的科伦博泰H股股份最终发售价格为每股60.60港元。

截至7月7日收盘，科伦药业跌1.92%，报28.07元/股，总市值414.05亿元。

上市公司快报|百克生物(688276.SH)：上半年净利同比预增43%到63%

百克生物7月10日晚披露2023年半年度业绩预告，公司预计2023年上半年实现净利润1.05亿元到1.2亿元，同比增加43%~63%；扣非净利润9500万元到1.1亿元，同比增加33%~54%。

公告称，2023年1~6月，预计实现营业收入54,000万元至58,000万元，导致归属于上市公司股东的净利润较上年同期增长，主要为带状疱疹减毒活疫苗的上市，丰富了公司疫苗种类，助力公司总体收入规模及净利润预计同比上升。百克生物的带状疱疹减毒活疫苗于2023年初收到国家药品监督管理局下发的《药品注册证书》，并于4月取得《生物制品批签发证明》。报告期内，公司积极推进该疫苗的各地准入及销售工作，已有近20个省份完成准入工作，并陆续实现销售和接种。

截至7月10日收盘，百克生物涨1.50%，报61.00元/股，总市值251.83亿元。

上市公司快报|恒瑞医药(600276.SH)：HRS-9815注射液及制备用药盒获批临床试验

恒瑞医药2023年7月10日晚间公告称，近日子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局（简称“国家药监局”）核准签发关于HRS-9815注射液、HRS-9815注射液制备用药盒的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。

公告称，HRS-9815注射液和HRS-9815注射液制备用药盒为公司自主研发的化学药品1类放射性诊断类创新药，适用于成人前列腺癌患者的PSMA阳性病灶的正电子发射断层扫描（PET）。国内外均未有同品种获批上市。截至目前，HRS-9815注射液和HRS-9815注射液制备用药盒相关项目累计已投入研发费用约2,990万元。

截至7月10日收盘，恒瑞医药跌1.61%，报47.61元/股，总市值3037亿元。

上市公司快报|沃森生物(300142.SZ)：新冠变异株mRNA疫苗取得Ⅲ期期中分析临床研究报告

沃森生物7月10日晚间披露，公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发的新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体），近日获得《评价新型冠状病毒变异株mRNA疫苗（S蛋白嵌合体）在已完成3剂新冠灭活疫苗接种的18周岁及以上人群中序贯加强接种1剂的保护效力、安全性和免疫原性的多中心、随机、盲法、同类对照的Ⅲ期临床试验期中分析临床研究报告》。报告显示，该疫苗Ⅲ期临床试验的保护效力主要研究结果已达到规定的评价标准。公告称，这表明该疫苗具备了申请上市许可的关键条件，标志着该产品的研发取得了重要的里程碑进展。目前，公司正积极推进该疫苗的上市许可药品注册申请相关工作。

截至7月10日收盘，沃森生物涨3.58%，报26.07元/股，总市值419.04亿元。

上市公司快报|人福医药(600079.SH):非布司他片获得药品注册证书

人福医药7月10日晚间公告称，控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的非布司他片的《药品注册证书》。

公告表示，非布司他为2-芳基噻唑衍生物，是一种黄嘌呤氧化酶抑制剂，通过抑制尿酸合成降低血清尿酸浓度。本次非布司他片获批的适应症为适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，不推荐用于无临床症状的高尿酸血症。根据米内网数据显示，2022年度非布司他片在我国城市、县级及乡镇三大终端公立医院的销售额约为人民币6.5亿元。本次非布司他片获批，标志着公司具备了在国内市场销售该药品的资格。

截至7月10日收盘，人福医药跌1.25%，报26.12元/股，总市值426.45亿元。

上市公司快报|新华制药(000756.SZ)：盐酸多巴酚丁胺注射液新增规格并通过仿制药一致性评价

新华制药7月10日晚间公告称，盐酸多巴酚丁胺注射液新增规格及通过仿制药一致性评价。

盐酸多巴酚丁胺注射液临床用于器质性心脏病时心肌收缩力下降引起的心力衰竭，包括心脏直视手术后所致的低排血量综合征，作为短期支持治疗。公告表示，经查询CDE官网，截至目前，新华制药为该品种国内第二家通过一致性评价的企业。作为急诊、ICU、心内科、心外科、儿科等科室急救大品种，盐酸多巴酚丁胺注射液目前已被纳入2018版国家基药目录及2022版国家医保甲类药目录。据有关数据统计显示，2022年中国公立医疗机构盐酸多巴酚丁胺注射液销售额合计超过5.32亿元。

截至7月7日收盘，新华制药涨0.19%，报21.24元/股，总市值112.06亿元。

上市公司快报|海翔药业(002099.SZ)：伏格列波糖片获得药品注册证书

海翔药业7月10日晚间公告称，公司获伏格列波糖片药品注册证书，药品用于改善糖尿病餐后高血糖，适用于患者接受饮食疗法。

公告称，据米内网数据显示，伏格列波糖片2022年在国内城市公立医院的销售金额约人民币2.81亿元。

截至7月10日收盘，海翔药业跌1.07%，报8.31元/股，总市值134.52亿元。

上市公司快报|赛诺医疗(688108.SH)：新一代药物洗脱支架系统在印尼获批上市

赛诺医疗7月10日晚间公告，公司收到印尼药监局颁发的公司新一代药物洗脱支架系统(商品名：BuMA Supreme)的《医疗器械注册批准文件》。该产品用于改善局部缺血型心脏病患者的血管狭窄症状。

公告称，该产品已于2022年9月20日获得中国国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》此次在印尼药监局获批上市，是第一次在海外国家获批上市。

公开资料显示，赛诺医疗上市的产品包括冠状动脉支架系统和球囊扩张导管(冠脉及神经)两大类，其中具有自主知识产权的生物降解药物涂层冠脉支架BuMA是公司的主打产品，目前位居国内冠脉支架市场占有率第四名。

截至7月10日收盘，赛诺医疗平盘报收10.47元/股，总市值42.93亿元。

医疗动态|百济神州就一款针对实体瘤的ADC药物达成授权合作，交易额13亿美元

北京时间2023年7月10日，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）与映恩生物今日宣布达成一项独家选择权和授权合作协议，百济神州获得一款在研、临床前ADC药物的全球开发和商业化权利，该药物将用于治疗特定实体瘤患者。

根据协议条款，映恩生物将从百济神州获得一笔首付款，并将在百济神州行使选择权后，有权获得选择权付款。此外，基于合作研究项目取得的特定研发进展、注册进展和商业化里程碑，映恩生物将有权获得高达13亿美元的额外付款，以及分级特许权使用费。在行使选择权后，百济神州将拥有这款药物在全球的开发、生产和商业化权利，而映恩生物将负责开展该药物在IND递交前的所有临床前研究，并支持百济神州未来的IND申请。（来源：“百济神州”微信公众号）