《兴柜股》台睿积极谈授权 将跨足ADC抗癌药物
台睿CVM-1118小分子药物肝癌治疗的临床2a试验,将在7月公布临床数据,另外,在神经内分泌瘤的二期临床试验,将在8月公布确切的疗效结果数据。
台睿在2018年获上市核准取得静脉注射针剂「西宁特」药证,用于治疗硒缺乏症,或用于预防正在接受静脉营养点滴病人硒缺乏问题,目前在国内各主要医学中心及诊所均已普遍使用。为扩大应用性,台睿援用败血症辅助治疗三期人体临床试验数据及各国临床上使用高剂量硒的参考文献,向卫福部食药署提出提高西宁特使用剂量变更申请,并顺利在今年五月获核准用于治疗硒缺乏之每日剂量可达500微克硒。
林群说,高剂量西宁特注射剂获卫福部核可,将主攻重症市场,目前市面上没有相关竞争产品,已申请健保核价,希望能在两三个月后核准,未来将打入医学中心,对于急重症硒缺乏患者当需要补充更多的硒时,可以帮助患者达到正常血清硒浓度,满足医疗需求。
台睿宣布将跨足ADC(抗体复合体药物)抗癌药物领域,利用CVM-1118的活性代谢物成分CVM-1125作为ADC的载荷药物,此成分已知具有诱导肿瘤细胞凋亡和抑制癌转移的双重功能,是目前市面上少见的多功能载荷药品,利用抗体弹头,更可以直接将药物送至肿瘤位置,增加疗效,在初步的动物试验中,每周一次连续三周给药,可以完全根除肿瘤,展示出卓越的抗癌潜力。CVM-1125的安全性及有效性已从CVM-1118的临床试验中获得相关数据,更是大幅降低了研发风险,且可以加快研发脚步。
目前ADC药物的市场正夯,技术移转总金额动辄十亿美元以上的交易,而且较特殊的是ADC药品很多在早期临床前阶段就有很好的技转机会,为公司创造极大的价值。