晟德小金鸡东曜抗癌药 以3.8亿人民币授权科兴销售

根据双方协议,东曜授予朴欣汀在全球除中国(包括香港、澳门和台湾地区)、欧盟(以2021年成员国为准)、英国、美国及日本以外所有国家和地区的独家商业化许可权利;科兴将负责上述区域中的上市申请及商业化活动。

东曜将获得人民币3000万元首付款、研发里程碑金与最高可达人民币3.8亿元的销售里程碑金及合作区域内约定比例的净销售额提成。

贝伐珠单抗是一款抗血管内皮细胞生长因子单株抗体(抗VEGF mAb),作为广泛应用的抗肿瘤药品,贝伐珠单抗注射液已经成为了多种恶性肿瘤治疗指南全球推荐的标准方案,自进入市场以来,其疗效和安全性获得了广泛的实践证明,其原厂药在全球已经获批8个适应症。

朴欣汀已于2021年11月30日获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗晚期、转移性或者复发性非鳞状非小细胞肺癌和转移性结直肠癌,并且已经递交另外四项适应症的补充申请。

东曜拥有符合国际标准的大规模生物药商业化生产基地,占地达50000平方米,预计到2022年上半年,单抗产能将达到20000升,并且正在持续提升单抗生产能力;同时,依托东曜药业自主开发的灌注-批式混合培养技术(PB-HybridR Technology),可简化工艺流程、降低生产成本,从而确保提供朴欣汀优质且稳定的供应。

东曜首席执行官刘军表示,科兴是中国药企出海的标竿型企业,通过此次合作,东曜将联同科兴将朴欣汀推向快速发展中的新兴国家市场。