晟德小金鸡报喜讯！东曜贝伐珠单抗注射液 朴欣汀R获批上市

贝伐珠单抗是一款抗血管内皮细胞生长因子单株抗体（抗VEGF mAb），可以选择性地与VEGF结合，阻断VEGF与其受体结合，从而减少新生血管生成，诱导现有血管的退化并抑制肿瘤生长。

贝伐珠单抗注射液已经成为多种恶性肿瘤治疗指南全球推荐的标准方案，该药已经进入中国国家医保目录，根据弗若斯特沙利文报告，贝伐珠单抗在中国的市场规模将于2023年增至64亿元人民币，2030年增至99亿元，市场前景极为广阔。

朴欣汀R是安维汀R（AvastinR）的生物相似药，依据《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》获得批准。

晟德表示，该原厂药在全球已经获批8个适应症，在中国获批6个适应症，包括：转移性结直肠癌（mCRC）、非小细胞肺癌（NSCLC）、胶质母细胞瘤（GBM）、肝细胞癌（HCC）、卵巢癌（OC）与子宫颈癌（CC）。根据NMPA药品审评中心发布的《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》，朴欣汀R将可外推申请原厂药在中国获批全部适应症。

东曜在苏州工业园区拥有符合国际标准的、大规模生物药商业化生产基地，占地达50000平方米，预计到2022年上半年，单抗产能将达到约20000升。朴欣汀R采用东曜自主开发的灌注-批式混合培养技术（PB-HybridR Technology）进行商业化生产，该技术可简化工艺流程，缩短生产周期，降低生产成本，大幅地提高朴欣汀R的成本优势。

首席执行官刘军表示，朴欣汀R成功上市，是东曜药业的重要里程碑，未来，将依托商业化生产优势，保证品质、缩短周期、降低成本，加速创新成果落地并提高药品的可及性，让医药成果惠及更多患者。