逸达前列腺癌新剂型新药 1.23亿美元授权金赛药业经销中国

比较特别的是,此授权案后续的研发及商化成本都是由长春金赛负责;目前Camcevi已在欧美申请上市许可,且都已进入审查,预计明年有机会取得药证;而大陆虽还未进入临床,但因该药为新剂型新药,在安全无虞,且逸达也已向欧美申请药证中,初估在中国约仅需进行约100人的临床,即可望直接申请药证。

逸达表示,该授权金最高可达美金1亿2,385万元,其中,包含签约金800万美元、产品开发和监管里程金、技术转让里程金、销售里程金等。

长春金赛药业成立于1996年,是集自主研发、生产、行销和服务于一体的基因工程制药企业,是全球唯一拥有三代生长激素的基因工程制药企业,是中国生殖健康产品线最全的企业。目前金赛在研产品涵盖了生殖、肿瘤、自身免疫、眼科、神经系统以及代谢疾病等领域,在多个领域正在建立具有核心竞争优势的领先地位。

根据国际投资银行Torreya 2020年9月的最新报告,长春高新于中国生技制药公司排名第6,全球排名46。2020上半年,长春高新实现营业收入391,664万元人民币(换算2020全年P/S约18),较去年同期增加15.48%;净利润130,986万元人民币,较去年同期增加80.27%(2020全年P/E约55)。长春高新的高成长、高P/B与高P/E主要为金赛所贡献;在2020年上半年,金赛贡献了长春高新约65%的合并营收,约86%的合并净利润。

逸达生技创办人暨董事长简铭达表示,Camcevi 42毫克(六个月剂型)已于美国及欧盟进入注册申请的审理阶段,透过与金赛的合作,将尽速推动Camcevi在中国大陆的三期临床试验及后续之注册申请与量产商业化。

金赛多年来深耕中国大陆的荷尔蒙类药物市场,在荷尔蒙药物的研发、法规注册、生产与销售方面深具实力与经验,未来双方将开拓更多SIF平台产品以及不同形式上合作的可能。