行销美国！汉达新药 5,600万美元授权Cycle

汉达创办人暨董事长刘芳宇表，Cycle在药物经销方面拥有完整资源配置及坚强团队，得力于Cycle的商业平台，预期汉达将可获得相当丰沛的营收及获利。

总经理陈俊良表示，随着汉达505(b)(2)新药及高技术门槛学名药的研发进程不断地推进，营运布局已逐步开花结果，今年开始汉达将进入「成果收割期」。美国市场是TASCENSO ODT全球策略规画的第一块版图，未来也将加速拓展中国及台湾市场。

TASCENSO ODT有0.25mg及0.5mg两种剂量，其中0.25mg已于美国时间2021年12月23日取得美国FDA新药申请审查最终核准（Final Approval），Cycle将依授权合约积极布局0.25mg于美国市场之销售。

另外，0.5mg于美国时间2021年10月18日通过美国FDA新药申请审查，取得暂时许可（Tentative Approval），与原厂诺华制药（Novartis）就Gilenya, 0.5mg之专利诉讼尚在进行中，汉达将积极争取回避专利成功或和解，视后续诉讼结果由Cycle进行产品上市准备。

TASCENSO ODT是改良诺华制药（Novartis）的畅销药品「Gilenya Capsules」，汉达以独立研发之药物制剂技术将Gilenya原本吞咽困难的胶囊剂型改良为易吞咽服用、不具苦味且具较佳安定性的口溶速崩剂型。

根据诺华制药2021年年报刊载资讯，Gilenya于2021年之全球市场销售金额为27.87亿美元（美国市场14.27亿美元，美国以外市场13.6亿美元）。