200万美元将入袋 共信动物药授权澳洲

共信与澳洲Interpharma Solutions Pty Ltd.签署GWA301授权协议。图／业者提供

共信-KY（6617）子公司共信医药攻动物用药全球商机启动，不仅明年起有机会在美国销售，22日也与澳洲Interpharma Solutions Pty Ltd.签署GWA301授权行销12年协议，除了权利金200万美元，将分阶段入帐外，未来出货澳洲进行临床就会开始贡献营收。

此外，共信旗下抗肺癌新药PTS302，21日已取得大陆化药一类新药药证，为全球布局创下第一项里程碑。

总经理林懋元表示，共信医药自2019年成为台湾首家取得农委会核准预试验的台湾本土药厂，经过二年临床预试验的淬炼，探索各种不同癌症的临床成效，进而取得显著的疗效和用药安全性结果；今年6月动植物防疫检疫局正式核准动物用药品「思沛康注射液」进行田间试验，正式跨入动物用新药领域。

今年该公司依据MUMS法规的规定，以在台湾的进行罹患恶性黑色素瘤和神经腱鞘瘤的犬只的田间试验数据，向美国FDA申请上市，并于9月底获FDA核准共信医药具有在美国田间试验费用减免及加速审批等相关资格。

林懋元说，预计明年第二季FDA来台查厂后，若获通过，共信即可同时在美国合法的做动物抗癌试验，另一方面可进行销售，五年内临床过关，即可正式取得药证，持续销售。

此次与澳商签署GWA301授权协议，未来将由Interpharma Solutions依据台湾或美国的田间试验申请澳洲药证，也让共信动物药前进国际市场再攻一城；该药授权签约金为200万美元，适应症将再增加动物常见的肉瘤（肥大细胞癌），澳洲伙伴将负责临床试验、取证，共信只要出货就会有营收贡献，药品每一支剂量3CC，出厂价为300美元。