因华口服胰岛素授权中国药厂 首笔里程碑金150万美元入袋
因华生技（4172）宣布旗下N11005(口服胰岛素)的动物试验已达标，预计将可收取第一笔里程碑金150万美元，并与中国新时代签订3项显影剂授权合约，已收到签约金2百万人民币，也收到对方130万美元左右的显影剂订单，再加上普癌汰、高血压用药新进展，预计今年全年营收可望翻倍成长。
因华生技表示，已与宜昌东阳光大股东南北兄弟签订N11005(口服胰岛素)的授权合约，原在2018年与东阳光签订该品项授权合约后，由东阳光委由Covance(科文斯)完成主要的临床前动物毒理试验，无不良毒理反应，并在动物试验呈现降血糖作用。
因华生技指出，N11005的药物设计为粉末颗粒溶于水中服用，药物安定性良好，可为三餐饭前服用的口服胰岛素，最适合人体随进食后，做到在蛋白药物可在胃部吸收，可在服用后15分钟内产生降糖作用，并在30分钟达到高峰，可控制餐后血糖波动。
因华生技进一步指出，N11005药效作用时间短，在3小时以内，可避免低血糖、体重增加等副作用的产生，并在未来开发核准上市后，可较现行皮下注射剂型更优于人体生理作用的机制，有机会挑战效果相当的皮下注射短效剂型，像是诺华诺德诺和瑞易笔(Novo Rapid)、礼来厂之优泌乐笔(Humalog)，抢攻全球约61亿美元的商机。
因华生技说明，透过自行开发平台技术开发的N11005，除应用在小鼠、大狗及猴子等多项动物试验，血糖值在半小时即可达到明显降低效果，而且该品项在2018年授权给宜昌东阳光后，原由东阳光委由全球最大的研究机构之一的科文斯(Covance)执行动物试验。
因华生技补充，试验设计主要以5只大狗为一组，以低、中、高剂量共5组，每天2次持续28天的重复投与方式，与空白对照组比较，并在持续投药2周后评估药物的可逆性、持久性及延迟发生率，毒理评估包含动物死亡率、动物体重变化、食物进食状况、体温变化、心电变化及血糖变化等项目。
因华生技分享，试验结果显示，除降低血糖外，无明显严重的不可接受的毒理副作用，而且重复毒理试验完成，为该品项规划未来在递交人体临床试验审查(IND)申请的主要动物安全性试验之一。
因华生技表示，协助合适的第三方进行未来口服胰岛素的中国大陆临床试验开发，N11005预计规划在中国大陆进行人体临床试验，而南北兄弟为药业专业投资公司，投资多家国内外药业公司，其持有东阳光33%股份市值达约港币30亿元左右。
因华生技强调，南北兄弟药业具备足够的能量推动未来N11005品项开发，并在交付已完成科文斯的毒理试验报告后，将可收取签约金美金150万元，并依IFRS 15 认列相关收入，后续由南北兄弟投资该药品未来开发，再收取共计美金1050万元的里程碑金，药品上市后还可依销售权利金分润。