东洋微脂体Pegylipo迈步海外 里程碑金27万欧元入袋

台湾东洋总经理侯静兰表示,微脂体Pegylipo迈步海外,新里程碑金将入袋。(台湾东洋提供)

台湾东洋药品发布重讯,旗下自制用于癌症治疗的微脂体产品、困难学名药Pegylipo,在欧洲市场的药品开发进度已完成第一件临床试验患者收案,达授权合约阶段性成果,台湾东洋依约收取里程碑金27万欧元外,也代表公司又往国际化迈开重要一步。

台湾东洋总经理侯静兰表示,台湾东洋最独特的核心能力就是具有从研发、生产、制造到销售的完整产业链,多年来更投入超过数十亿元开发高技术门槛的微脂体、微球领域困难学名药,台湾东洋不仅有技术能力更有稳定放大批量的生产实力,这也是国际药厂相继与台湾东洋合作发展海外市场的原因。

侯静兰表示,台湾东洋去年与德国药厂签署共同开发微脂体产品、困难学名药Pegylipo,欧洲市场合约并依市场开发时程收取里程碑金。继台湾东洋中坜厂完成Pegylipo临床试验用药批量后,德国药厂亦收治首位临床试验患者,除有助试验顺利推进外,台湾东洋依约可收取27万欧元的里程碑金,象征双边合作达到新里程碑并持续会在互信基础上,携手争取每年约2到3亿美金的欧洲市场。

侯静兰进一步指出,微脂体产品除Pegylipo在欧洲有进展外,抗霉药Lipo-AB的生体相等性试验(BE)数据也呈现正面结果,一旦通过美国FDA查厂,可望年底前获准取得美国药证;而治疗「肢端肥大症」的微球产品Octreotide LAR,于5月也顺利达成前导临床试验的里程碑目标,期许未来依规划完成开发时程,最早可于2024年进入美国市场。

侯静兰表示,台湾东洋会以研发制造、销售、策略合作与并购做为三大成长动能,并持续寻找合适的策略合作伙伴拓展海外版图、走向全世界。

目前自制的微脂体、微球产品在海外市场开发授权中,已陆续进入收取里程碑金阶段,国内也导入细胞流感疫苗、新型麻醉药物、胆道癌标靶药物以及自制骨松用药等产品,海内外同时展开布局,期望挹注成长动能、营运不断创新高。