东洋攻微脂体新药 国际追捧

东洋制剂研发中心资深副总经理胡宇方（左）、台湾经济研究院所长孙智丽（右）。图／杜蕙蓉

东洋微脂体、长效微球药品

新冠疫情爆发，mRNA+微脂体技术成趋势，东洋制剂研发中心资深副总经理胡宇方5日表示，现在两个取得紧急授权使用核准的mRNA疫苗，便是采用Lipid-Nano-Particle（LNP）载体包覆的剂型，在未来可望延伸至抗癌药物发展下，公司目前有两个跨国合作案正在洽谈。

胡宇方说，疫情爆发，让LNP技术「弯道超车」，这次如果没有LNP，mRNA疫苗也不会有，这项制程十分庞大，复杂度、困难度和开发一种新药来说相差无几。

富兰克林华美投信资深基金经理人廖昌亮指出，微脂体技术很困难，如何把成分包进去，又能够缓慢释出是难点之一，另一难点就在量产，不像口服或针剂很容易混合，且随着产量大小不同，也需要调整参数，但调整后，并不代表能生产出成功的药品。他说，mRNA如何运用微脂体技术将会成为未来趋势之一。

胡宇方指出，微脂体平台近年蓬勃发展，原本只能包小分子，现在已经发展出能够包大分子，未来微脂体的产品将会更为丰富。东洋有完整的微脂体技术平台，从开发、量产能力和国际代工经验，加上握有可降低副作用、控制药物缓慢释放的微球剂型药物传输技术（DDS），成为国际药厂争相与东洋合作的原因。

目前东洋锁定开发的微脂体与微球体技术平台，已有八项药品开发中，微脂体产品包括治卵巢癌、乳癌及多发性骨髓瘤的Lipo-Dox、全身性霉菌感染AmBisome、转移性胰腺癌Onivyde和治多发性硬化症的ENX-201；微球体药物则有治前列腺癌Lupron、精神疾Risperdal、用于鸦片类或酒精成瘾患者Vivitrol和肢端肥大症的Sandostatin，这些成果陆续将在未来一到三年陆续显现。

胡宇方还透露，已有两个治疗癌症的LNP剂型药物术正在洽谈，可望为未来营运添加动能。

台湾经济研究院所长孙智丽认为，除了新药外，一些专利过期的特殊剂型药品，其生产技术门槛高，国际上能提供与原厂品质相同的药厂屈指可数、市场竞争程度相对低，深具蓝海特质的开发价值及市场潜力。因此，为增加药品价值、提升制药竞争力，应将「创新技术平台」纳入《生技医药发展条例》，鼓励厂商透过创新技术平台或创新制剂技术进行药物开发与生产。