东洋国产抗生素新药告捷

台湾东洋总经理侯静兰。图／台湾东洋提供

东洋近年财报

台湾东洋宣布，回应国内抗感染临床药物需求，2016年起投入开发治疗革兰氏阴性菌的「Polymyxin B国产新疗效、新使用途径新药」已通过食药署核可并取得药证，将可进一步争取后线抗生素治疗领域一年约54亿元的市场。

台湾东洋总经理侯静兰表示，公司先以「授权引入国际新药」、「外销困难学名药」为成长双引擎，如今「自制国产新药」动能到位，构成营运发展三箭策略。

「授权引入国际新药」引进全球第一个获美国FDA核准用于胆管癌的标靶新药Pemigatinib、代理全球疫苗大厂CSL Seqirus细胞流感疫苗与佐剂流感疫苗以及引入全球镇静麻醉新药 Remimazolam；「外销困难学名药」自制研发的微脂体 Lipo-AB 持续稳定出货美国；「自制国产新药」Polymyxin B也获药证投入国内临床医疗。

近年国际研发抗生素新药动力趋缓、抗药性问题持续。据卫福部疾管署去年统计，台湾部分菌株呈现抗药性比例已达90％，若抗药性问题未能及时控制，2050年台湾每年恐将有3.3万人因抗药性细菌感染导致死亡。

为此，台湾东洋投入多黏菌素B新药研发，开发「Polymyxin B国产新疗效、新使用途径新药」于21日完成领证，预计12月可投入临床并瞄准一年约54亿元市场。

侯静兰指出，Polymyxin B属新疗效、新使用途径的广谱特性国产新药，且台湾东洋为提供高品质药品，亦从欧美引入高级别原料并于符合PIC/S GMP国际制药规范 且通过食药署及先进国家查厂的六堵厂区进行生产，期以透过高标准的生产流程，为国内医病提供兼顾临床需求与药品安全的关键药物。