《生医股》台湾东洋营运三箭齐发 国产抗生素新药领证

抗生素抗药性是医界长期关注的问题,根据卫福部疾管署去年统计资料显示,台湾部分菌株呈现抗药性比例已达90%,若抗药性问题未能及时控制,2050年台湾每年恐将有3.3万人因抗药性细菌感染导致死亡。

为回应国内各医师学会团体呼吁,台湾东洋自2016年起,投入多黏菌素B的新药研发,更写下国内药厂愿投入研发经费开发国产抗生素新药的少见案例。台湾东洋开发的「Polymyxin B国产新疗效、新使用途径新药」于21日完成领证,预计12月可投入临床并瞄准一年约新台币54亿元的整体市场。

台湾东洋总经理侯静兰表示,Polymyxin B是属新疗效、新使用途径的广谱特性国产新药,且台湾东洋为提供高品质药品,亦从欧美引入高级别原料并于符合PIC/S GMP国际制药规范且通过食药署及先进国家查厂的六堵厂区进行生产,期以透过高标准的生产流程,为国内医病提供兼顾临床需求与药品安全的关键药物。

侯静兰指出,台湾东洋先以「授权引入国际新药」、「外销困难学名药」为成长双引擎,如今「自制国产新药」动能到位,构成营运发展三箭策略,而各面向均稳定成长。在「授权引入国际新药」部分,引进全球第一个获美国FDA核准用于胆管癌的标靶新药Pemigatinib、代理全球疫苗大厂CSL Seqirus细胞流感疫苗与佐剂流感疫苗以及引入全球镇静麻醉新药Remimazolam;「外销困难学名药」部分,自制研发的微脂体Lipo-AB持续稳定出货美国;「自制国产新药」部分,Polymyxin B也获药证投入国内临床医疗。