东洋国产后线抗生素新药Polymyxin B　12月起获健保给付

▲台湾东洋。（图／台湾东洋提供）

记者高兆麟／综合报导

台湾东洋自主开发治疗抗药性革兰氏阴性菌感染的后线抗生素「Polymyxin B 国产新疗效、新使用途径新药」，继今年 2月取得食药署药证后，12月起亦获健保署健保给付，成为国内治疗抗药性革兰氏阴性菌感染的健保用药新选择。

台湾东洋自制的后线抗生素新药「Polymyxin B」，不仅是台湾东洋第一个被国际主要抗生素治疗指引列为治疗建议的后线自制药物，也是台湾第一个国产新疗效后线抗生素新药，这两项纪录成为台湾东洋在后线抗生素领域的双里程碑。

抗药性细菌的感染，不仅会延长病患住院天数也会增加医疗支出，有研究指出，如果不积极采取行动面对抗药性问题，2025年将会影响全球 2至3.5%的GDP，若以 2%计算，台湾损失将超过新台币 3000亿元；且到了 2035年，全球人类平均寿命可能缩短 1.8 年。为对抗抗药性细菌带来的医疗风险与降低健保支出，各医师学会团体除呼吁重视抗药性问题外，也鼓励国内药厂投入研发来生产符合临床需求且具高品质的后线抗生素药物。

因此，台湾东洋自2016 年起投入后线抗生素新药「Polymyxin B」的研发，并于2024年2月取得药证，是国内药厂少数愿意投入研发经费、开发国产后线抗生素新药的成功案例。台湾东洋投入8年时间开发生产的后线抗生素新药「Polymyxin B」，是采用欧洲高品质原料并在符合 PIC/S GMP 国际制药规范以及通过欧美查厂的六堵厂生产，由于具备对抗多重抗药性细菌的能力，包含美国、欧洲、台湾等多个感染症医学会的治疗共识指引，都建议将台湾国产后线抗生素「Polymyxin B」列为治疗全身性侵袭性感染的重要药物。

台湾东洋总经理侯静兰表示，「Polymyxin B」不仅可做为医疗团队在抢救病患紧急时刻的关键药物，更被健保署认可有助降低整体医疗支出，因此获健保收载造福国内病患。侯静兰也说「Polymyxin B」亦成为台湾东洋争取国内一年新台币 54亿后线抗生素市场的重要优势，且由于全球都需要新一代的后线抗生素，未来将视海外布局进展、沉稳地将自有产品推向国际。

侯静兰指出其擘划「授权引入国际新药」、「外销困难学名药」、「自制国产新药」的营运三箭策略，每一箭都有实质进展且稳健成长。「授权引入国际新药」部分，引进全球第一个获美国 FDA 核准用于胆管癌的标靶新药 Pemigatinib、代理全球疫苗大厂 CSL Seqirus 细胞流感疫苗与佐剂流感疫苗以及代理全球镇静麻醉新药 Remimazolam；「外销困难学名药」部分，自制研发的微脂体 Lipo-AB 持续稳定出货美国；「自制国产新药」部分，后线抗生素「Polymyxin B」也获健保收载。台湾东洋会持续勤耕本业、稳健布局，为全球医病提供多元的医疗解决方案，也为公司营运与国际化添加动能。