台康生乳癌药获纳健保给付 Q4进补
图为台康生乳癌生物相似药EG12014「益康平」冻晶注射剂150毫克。图/本报资料照片
台康生(6589)双喜临门,授权给Sandoz AG销售的乳癌和胃癌生物相似性药品EG12014,获欧盟药品管理局(EMA)人体用药品委员会CHMP推荐上市许可正面意见,有机会力拚第四季取得药证。另该乳癌生物相似药EG12014「益康平」冻晶注射剂150毫克,继今年5月获得台湾TFDA核准上市后,18日公告获健保核价给付,每支11,323元。
台康生表示,该健保药价符合预期,预计第四季起即可贡献营收,而最受关注的欧盟药证,若获上市许可,将有里程金挹注,未来并享有药品上市后的销售分润。
EG12014适用于治疗人类表皮生长因数受体2阳性(HER2阳性)乳腺癌和转移性胃癌,这与EMA批准的对照生物药物Herceptin适应症相同。
台康生和Sandoz于2019年4月签署授权合约。根据合约议定台康生将负责EG12014的开发和生产,Sandoz公司将获得全球(不包括台湾、大陆、日韩及俄罗斯)销售,及在授权市场上获得批准后商业化本药品的权利。
乳癌和胃癌在欧洲是最常见的癌症之一,两者合并每年导致近20万人死亡。生物相似性药在显著增加患者获得这些重要药物的使用上具有巨大潜力,从而改善癌症治疗效果。
台康生表示,随着系列HER2阳性乳癌产品组合持续开发推进,将更有助于后续市场延伸及强化竞争优势,未来台湾与国际市场的发展相当值得期待。