国产药纳健保 药华药、怀特拼今年健保给付

国产健保,药华药怀特拼今年健保给付,(戴志扬翻摄)

我国政府相当重视生技产业,在2007年通过《生技新药条例》后,挹注了上百亿国安基金到生技产业上。有国家队领军筹资台湾药厂有了资金的注入,使得研发更顺利。一般新药的研发及通过三期的临床实验时间,平均为10至12年左右,接下来还得申请药证,等药证过关后,才能在该国使用。

病患先生恩慈疗法使用新一代干扰素。(戴志扬翻摄)

由2007年迄今,到今年已是丰收期。今年计有两家本土药厂自制研发将通过健保给付的重量级药品备受期待,一是药华药的新一代长效型干扰素,另一家则是怀特生技针对癌因性疲惫症用的新药。

其中药华药的新一代长效型干扰素已于前年2月取得欧洲药证开始贩售,一年疗程每人约在10万欧元,约折合340万台币。台湾则是在去年6月取得药证并同步申请健保给付,按健保给付申请流程为9.7个月,可望在今年通过健保给付,台湾近3,000余位真性红血球增多症患者将直接受惠。

新药尚未通过主管机关核准时,仅能由医院向主管机关申请恩慈疗法让病患使用。恩慈疗法(compassionate use)又称「研发中新药的治疗用途」,是当疾病危及患者生命,但国内缺乏有效的药物及疗法,主治医师可进行评估并拟定治疗计划,先由医院内部伦理委员会审核通过再向卫福部申请通过,便可替患者进行尚未核准上市试验用药或治疗方式

一名骨髓增生性肿瘤疾病的患者张先生表示:「过去我是用放血搭配治疗血液肿瘤口服药物治疗,过程十分痛苦,药物也让我有嘴破及肝指数增高等副作用,直到医院以我国恩慈疗法申请协助,取得国内研发的新药开始施打,才让生活品质与健康大幅改善。现在听说今年这个药会纳入健保,很高兴像我一样的患者终于有另一选择!」

健保署则指出,虽不对特定药物表示意见,但为鼓励药厂能针对我国特有疾病投入研究,让国人可尽早使用到适当的新药治疗,对于在我国为国际间第一个上市,又具有增进疗效、减少不良反应或降低抗药性等临床价值之新药,健保订定鼓励之核价措施,可以参考药品市场交易价格成本计算法、治疗类似品或核价参考品之十国药价等方式订价

另外,为让药价制定的机制公正公开透明,健保署给付流程将与食药署查验登记流程相接轨,组成台湾为全球首发新药核价咨询小组。若国内厂商能研发出具临床价值之新药,对于民众有益且在健保财务许可范围情况下,健保署乐观其成。