新药开发 怀特血宝拚Q1获健保给付、痛宝谈授权

怀特(4108)总经理郑建新6日表示,旗下新药开发火力全开,「怀特血宝冻晶注射剂」第一季可望纳入健保给付,目前也扩大适应症,投入癌症免疫疗法新冠肺炎治疗,而「怀特痛宝」则与4家药厂洽谈授权中。

郑建新表示,怀特是国内惟一拿到二张药证的新药公司上市10年的怀特血宝是「癌因性疲惫症」处方新药,目前自费价格每针12650元,一个疗程是二周,共6针,该新药是在2019年11月向健保署提出申请纳入健保给付,目前也顺利获得「台湾首发新药核价咨询会议专家会议审核通过,预计2021年第一季应可望通过健保给付,扩大国内外癌疲惫治疗商机

怀特血宝已在全国70家医中心医疗院所进药使用,超过350位肿痛专科医师开立处方,嘉患超过7,000位罹患「癌因性疲惫症」的癌症惠者

由于血宝近年已在国际期刊医学研讨会发表重要论文,目前正逐步拓展外销韩国、欧盟会员国欧亚市场,预计2-3年内可取得药证,持绩扩大国际市场规模

此外,怀特血宝(PG2)也正投入癌症免疫疗法和新冠肺炎治疗。其中免疫疗法将采合并治疗方式,目前规划并执行多国多中心之免疫治疗药物与PG2的合并疗法(Combo Therapy)第二/三期临床试验,同步向美国中国及台湾药政主管机关申请新药查验登记(NDA)及上市许可证,抢攻2025年全球近500亿美元的癌症免疫治疗市场。

该临床试验预计收案300人,将于2021年第二季起至2024第四季完成,并于2025年第一季完成新药查验登记(NDA)申请。

另外,「怀特痛宝」则是全球唯一口服纳布啡之口服新剂型新药,现正积极4家国际药厂洽谈授权,进军全球近400亿美元的止痛药品市场。

郑建新表示,除了血宝、痛宝外,怀特尚有2款新药:治疗糖尿病肾脏病变的「怀特糖宝」、治疗骨质疏松的「怀特骨宝」,均已获美国FDA核准进行二期临床试验,也正积极洽谈国际授权。