怀特血宝估首季纳健保+痛宝国际授权 今年营运力拚转亏为盈
▲左起为怀特生技总经理郑建新、董事长李伊俐、创办人李成家、副董事长李伊伶。（图／记者姚惠茹摄）
怀特生技（4108）董事长李伊俐今（6）日表示，旗下「怀特血宝」作为「癌因性疲惫症」目前全球唯一的处方新药，预估今年第1季通过健保给付，再加上「怀特痛宝」已有4家国际授权正在洽谈，所以今年整体营运力拚转亏为盈。
李伊俐表示，怀特生技是目前台湾唯一拥有2张药证的新药公司，并有4款新药与新适应症通过美国FDA核准二期临床试验，其中「癌因性疲惫症」已被ICD-10列入国际疾病分类，为癌症病人最常见的副作用之一，而「怀特血宝」为目前全球唯一的处方新药。
李伊俐指出，「怀特血宝冻晶注射剂」成功取得卫福部核发的第一张新药药证至今，目前自费价格每针12650元，一个疗程为2周6针，并在2019年11月向健保署提出申请纳入健保给付，目前也顺利获得「台湾首发新药核价咨询会议」专家会议审核通过，预计今年第1季可望通过健保给付。
▲左起为怀特生技董事长李伊俐、创办人李成家、副董事长李伊伶。（图／记者姚惠茹摄）
怀特生技副董李伊伶表示，「怀特血宝」至今已被近70家医学中心和医疗院所采用，超过350位肿瘤专科医师开立处方，治疗逾7000名癌症患者，预计纳入健保至后可望扩大国内外癌疲惫治疗商机，并已透过专案方式销往韩国、欧盟会员国，并可望在2~3年内取得药证，扩大国际市场规模。
李伊伶指出，「怀特血宝」为扩大新适应症，目前正积极进行上市后临床研究，包括新冠肺炎治疗和癌症免疫疗法，其中治疗新冠肺炎（COVID-19）引起的细胞激素风暴，怀特生技正启动美国FDA紧急IND申请，通过后将在美国收案100位患者，并以EUA模式完成NDA(新药查验登记)申请。
李伊伶说明，癌症免疫疗法的部分，主要是与癌症免疫药物合并使用，目前规划执行「多国多中心」的第二／第三期临床试验，收案300人，预计2024年第4季完成，并在2025年第1季完成新药查验登记(NDA)申请，同步申请美国、中国大陆、台湾的上市许可证，抢攻全球近500亿美元的商机。
▲左起为怀特生技董事长李伊俐、副董事长李伊伶。（图／记者姚惠茹摄）
怀特生技总经理郑建新表示，「怀特痛宝」是目前全球唯一的口服纳布啡新剂型新药，已在2020年获得第二张新药药证，也让怀特生技成为台湾唯一双药证的新药公司，现正积极4家国际药厂洽谈授权，进军全球近400亿美元的止痛药品市场。
郑建新指出， 怀特生技尚有研发中的2款新药，包括治疗糖尿病肾脏病变的「怀特糖宝」、治疗骨质疏松的「怀特骨宝」，目前均已获得美国FDA核准进行二期临床试验，也正积极洽谈国际授权，以期收取授权金挹注营运动能。
李伊俐强调，怀特生技为全球植物新药研发领头羊，目前正持续投入在癌症辅助治疗，以及新冠肺炎（COVID-19）等治疗保健领域，以扩大临床应用，未来将结合集团资源进行销售，并与数家国际药厂进行产品授权与经销代理权洽谈，力拚今年整体营运转亏为盈。