安成药力拚美国药证到手 今年营运期待转盈

▲安成药总经理刘念华(图右)表示,安成药的营运策略是希望每年能维持五个专案以上的申请,并加速美国药证申请通过、产品上市量产。▼ 。(图/记者淑慧摄)

记者林淑慧/台北报导

安成药(4180)总经理刘念华今(29)日表示,今年将力拚已送件的11项药证申请,其中三项产品可望在今年得到美国食品药物管理局(FDA)回应,公司基本面机会慢慢回升,期望今年营运转亏为盈。

安成药今天出席由富邦证券主办的法说会,投资人关系处长栾君仪指出,安成药的营运策略为希望每年维持五个专案以上的申请,去年底送件的忧郁症用药Bupropion HCl ER Tablet,已取得美国ANDA药证,另外也提交三项产品的药证申请,包括2项口服剂型、1项局部经皮吸收剂型。

栾君仪指出,安成药去年11月以1.8亿元收购景德制药,持有95.02%股权,等于以买代建,省下厂房眼药无菌操作设备之建置费用;以景德既有眼药水产线竞争优势,可加速安成药在美国市场的眼药产品计划,未来也将申请新的眼药药证,作为公司未来长线开发领域

针对今年营运目标,在口服产品的强项上,安成药有6项已核准产品,6项已送件药证申请,具备布局完整的核心优势,将与策略伙伴共同开发,运用外部研发资源,今年将增加3项药证申请。

在与益得合作方面,主要项目为吸入型产品,由益得负责生产,安成药负责法规送件及市场销售,今年可望送出第一张药证。

依据财报,安成药去年营收8.06亿元,税后亏损2.48亿元,每股亏损2.03元。公司营运虽然仍在亏损中,但安成药指出,去年毛利率达40%,较前年提升五个百分点。

安成药去年销货毛利达3.2亿元,年成长24%,主要原因在于自有产品的美国销售维持稳定,并加入新购入之Perrigo产品,以及子公司安成生技旗下AC203之权利金临床试验产品的销货收入