亚证药性功能障碍新药 力拚今年进入临床一期

ASG执行长洪尧国。图／杜蕙蓉

瞄准台湾生技业的研发和资金能量，香港亚证环球药业（Asia Scientific Global, ASG）5日首次在台湾公开亮相，执行长洪尧国表示，旗下有四项新剂型药「505(b)(2)」开发中，进度最快的男性性功能障碍新药，预计今年向美国提交临床试验前申请（pre-IND），并进入临床一期。

最受关注的男性性功能障碍新药，为吸入剂剂型，由于在老鼠的实验中，2-5分钟老鼠即有反应，也让ASG团队深具信心，目前也积极启动A轮募资，金额约6.5亿元。

成立于2022年的ASG，实收资本额超过两亿元，大股东为来自于创办亚洲证券（后被元大证券合并）洪家，持股逾七成。主要经营团队遍及台湾、香港、加拿大与新加坡，除在台湾设有实验室，今年也计划今年于新加坡成立第二实验室。

ASG定位是运用药物飞粒制控工艺aPPC（Aero-Particles Process Control Technology）平台，将口服、注射等剂型转换为干粉吸入剂平台，导入人工智慧(AI)药物研发工具，拥有自身专利的胶囊型吸入剂装置专利。

洪尧国表示，亚证药（ASG）已有四项产品线锁定共四项适应症，包括：男性性功能障碍、化痰、肺结核，以及作用于中枢神经系统的止痛药。

其中，肺结核的Alpha，因传染病实验室等级要求较高，研发暂且放缓外，其中三项已进行至毒理实验阶段。

进度最快的男性性功能障碍的Beta已顺利通过毒理试验，由于治疗男性性功能障碍，现有药物达浓度最高时间均须至少四十分钟至两小时；ASG 以改良型药物处方设计，以吸入式药物传输，不仅可加速药物的吸收，辅以 ASG 特殊便携型且现代化的装置设计，更可增加使用之便利性。目前已规划2024~2026年分阶段进入全球多国多中心临床试验，力拚今年进入临床一期。

ASG表示，吸入剂型具有能快速发挥药效、可锁定特定标靶部位作用的特色，且能减少药物剂量、降低副作用发生，尤其对肺部局部治疗、性功能障碍等需快速作用的适应症，以及能可望透过鼻腔黏膜进入脑部的中枢神经药物，特别适合改良为吸入剂型。

另外，ASG也运用专利的语言模型加知识图谱AI平台，加速505(b)(2)新药研发中，包含使用AI从文献查找可开发的标的、评估吸入性药物的空气动力学相关数据等。