健亚新药PMR 拚两年内申请药证

此外,PMR也准备启动预防二次中风的新适应症,拓展用途。

积极跨足新药和创新医材开发的健亚,除了PMR外,该公司与中化、永信、南光、信东、东洋合作开发治疗糖尿病新药GBL121,几年前授权中国石药集团后,目前已经进入三期临床,明年有机会取得药证,健亚与合作伙伴即可望有授权里程金进帐。

另外,健亚与转投资华宇药合作研发GX17潜力新药,其主要成分为S-HCQ,研究证实GX17较目前于市场销售的羟氯奎宁HCQ,具有药效佳及安全性高等优点,预计于今年完成IND申请后启动临床试验。

而与转投资浩宇生医合作开发以「聚焦式超音波开启血脑屏障技术」,治疗阿兹海默症新疗法,已获澳洲临床计划核准一期临床。

陈正表示,PMR主要活性成分Cilostazol,原开发厂为日本大冢制药,该新药为「一天一次」缓释剂型药物,在2019年完成的枢纽性临床试验,药物动力学统计分析报告显示,PMR缓释剂型相较于「一天两次」的Cilostazol,有较低的Cmax(血中最高浓度)与较低的Cmax/Cmin比例;可预期在病人使用时的头痛与心跳不规则等副作用降低。

陈正表示,Cilostazol为一种抗凝血药品,除了治疗间歇性跛足外,在大陆、日本、韩国与台湾,亦核准使用于「预防与抑制脑梗塞之复发」,这也让PMR未来的发展前景看好。