北极星ADI-PEG 20联合用药 拚明年申请欧、美药证

北极星药业-KY（6550）执行长吴伯文表示，随ADI-PEG 20与其它癌症一线用药的联合用药，证实有显著的疗效下，进度最快的肺间皮癌Ⅱ/Ⅲ期临床也陆续在台、美和欧洲启动中，将力拚2018年申请欧美药证。

此外今年也将启动肝癌与胰脏癌的全球Ⅱ期临床试验，并同步与国际大药厂洽谈各项授权及合作开发业务。

随着免疫疗法兴起，目前北极星已向美国FDA申请ADI-PEG 20与默克免疫疗法Keytruda联合用药的临床试验，预计今年上半年在台湾启动。

吴伯文是在昨日举行的法说会中，针对ADI-PEG 20联合用药将跻身一线用药和各适应症进度做了上述说明。

吴伯文表示，去年北极星完成的7个Ⅰ/ⅠB期临床试验，分别以单药或联合用药的方式在美国及台湾收录229位11种不同的癌末病患。另外，正在进行中的Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验也有6项，全部都采联合用药，目前在欧、美、台已经收录了43名10种不同癌症的病患。

肝癌应用上，ADI-PEG 20结合中国大陆核准的肝癌一线用药-FOLFOX，试验结果发现病人的肿瘤反应率达26.3％，疾病控制率57.8％，目前唯一批准雷沙瓦肿瘤反应率仅有3～4％；而在临床试验中的免疫疗法用药肿瘤反应率约20％，ADI-PEG 20与FOLFOX的组合有可能成为未来肝癌的一线用药。胰脏癌应用上，在一线治疗的病人中，ADI-PEG 20与一线用药合并使用后，可以将肿瘤反应率从单独使用一线用药时的23％提高至42.9％。