联亚药红血球生成素 拚H2申请药证

陈启祥表示,台湾肾病医疗费用一年支出约562亿元,在健保支出项目第一,重组人类红血球生成素的占比约一成,一年支出约30亿~40亿元,目前台湾仅有娇生Eprex、Recormon容可曼两家原厂药、尚未有生物相似药,联亚药已在和国内几家通路洽谈合作;海外部分,考量临床试验费用庞大,将寻求合作伙伴,初步先以亚洲市场为主。

联亚药开发的红血球生成素UB-851,适应症为治疗肾性贫血症,三期临床试验期中分析结果显示,UB-851血红素值平均改变量及红血生成素周使用剂量(共同主要疗效指标),已达统计意义,显示具疗效相等性。期末分析结果显示,在临床安全性方面,UB-851组别无抗红血生成素的抗体产生,显示UB-851长期使用的安全性与无免疫原性。

至于新冠疫苗发展方面,陈启祥表示,联亚药负责疫苗后段制程,目前新冠疫苗正在执行第三剂延伸性试验,将依照进度检视受试者抗体数据。