逸达治前列腺癌药 成功申请加拿大药证

逸达生技（6576）27日宣布，合作伙伴Accord Healthcare已完成向加拿大卫生部Health Canada递送柳菩林（Leuprolide）前列腺癌新剂型新药 CAMCEVI 42毫克缓释针剂新药上市申请（New Drug Submission, NDS）。

除加拿大以外，Camcevi 42毫克（即FP-001 50毫克）目前已于欧盟及美国进入新药查验登记审查阶段，两地审查合理推估将于2021年第二季至第三季间完成。

逸达于2019年2月与Accord Healthcare签订Camcevi授权合约，Accord将负责除美国、中国大陆、日本、台湾，以及稍早已签订经销授权合约的以色列、土耳其及中东市场外之全球市场的产品销售，总权利金最高可达8,600万美金；中国大陆市场方面，Camcevi也在本月稍早授权予长春金赛药业，将由金赛负责Camcevi于中国大陆市场之产品研发、制造与销售，总权利金最高可达美金 1亿2,385万元。美国市场授权讨论进行中。