逸达前列腺癌新剂型新药 完成与欧盟、澳洲主管机关咨询会议

逸达创办人暨董事长简铭达表示，逸达和行销伙伴正紧锣密鼓的准备 FP-001在全球各国的药证申请，EMA及TGA对于FP-001药证申请的审理条件提供了有效的指导。除了欧盟与澳洲，同时正在与中国国家药品监督管理局（NMPA）讨论FP-001的法规途径要求。

有关FP-001 50毫克于美国药证申请进度，逸达在收到和美国FDA面对面会议的会议记录后，根据FDA提出的明确指引，现正积极准备FDA所要求有关针剂装置设计的相关补充资讯。