逸达前列腺癌新药 2.07亿美元授权Intas行销美国
逸达(6576)宣布,与美国Intas Pharmaceuticals签订柳菩林前列腺癌新剂型新药Camcevi美国市场独家授权经销合约,总授权金额最高可达2.07亿美元,未来并享有销售分润。
该新药FP-001为6个月及3个月剂型,先前逸达已与Intas子公司Accord Healthcare有授权合作经验,授权地区除美国、日本、中国、台湾等其他全球市场。
目前CamceviR42毫克(六个月剂型)于美国的新药注册申请(New Drug Application,NDA)正在审查阶段,预计在今年年中可望取得美国FDA审查意见。
根据协议,逸达最高可达2.07亿美元的权利金─包含签约金1,000万美元、产品开发里程金、销售里程金等,另在授权市场拥有产品销售分成。Intas美国子公司Accord BioPharma,Inc.将负责CamceviR于美国的商品化成本。
逸达创办人暨董事长简铭达表示,Intas子公司Accord Healthcare在欧洲、加拿大、澳洲等地推动CamceviR商品化不遗余力,对CamceviR有一定了解及掌握,如今再拼上美国市场这一重要版图,更完整了CamceviR的全球布局。此次将美国市场授权Intas,加上已完成授权的Accord Healthcare以及中国长春金赛药业,CamceviR全球市场授权权利金最多已达约4亿1,700万美元,显示合作伙伴对CamceviR的市场潜力深具信心。
Accord Healthcare Inc.美国区总裁ChrysKokino说,Intas及Accord BioPharma团队将全力推动CamceviR进入美国市场,希望透过CamceviR精密、简易操作、高附加价值的特色,提升医疗品质,最终达到改善病患生活及整体公共卫生的目标。