逸達明年抗過敏性氣喘、前列腺癌兩新藥 拚國際市場授權

逸达（6576）董事长简铭达今（19）日表示，逸达规划明年起采双轨发展策略，一方面扩大对美国子公司增资，并在明年上半年将系列新成份新药（NCE）所有权转到美国子公司，台湾母公司保留新剂型药物－稳定注射剂型平台（SIF）所有权。此外，逸达抗过敏性气喘新药FP-025及前列腺癌药FP-014两项药都希望明年完成授权。

逸达生技目前有两大发展项目，一是稳定注射剂型平台（SIF），第一项产品-晚期前列腺癌新剂型新药CAMCEVI六个月剂型已在美国上市，并带动公司今年前11月营收1.66亿元；逸达另一个发展重心是新成份新药，进度最快的FP-025抗过敏性气喘之二期临床概念验证试验已完成，公司目标明年完成国际市场授权。

简铭达表示，随着逸达在新剂型SIF技术平台的成熟，公司在相同的剂型设计上发展治疗前列腺癌药物FP-014，目前正规划申请三期临床试验，同时FP-014也计划明年完成国际市场授权。由于逸达过去已成功将CAMCEVI药物全球市场成功授权，金额逾10亿元。简铭达强调，明年一旦成功授权，金额将远高于过去表现。

简铭达表示，SIF药的发展时程较快，对台湾资本市场的投资人较具吸引力；相较之下，逸达正开发的一系列NCE产品开发时程较长，公司计划明年起将这些新药计划移到美国子公司，同时逸达也将召开股东临时会，扩大对美国子公司的投资上限，逸达中长期目标是要让美国子公司在Nasdaq市场挂牌上市。

逸达财务长詹孟恭说明，逸达计划将NCE产品所有权移到美国子公司，另一考量是这些新药一旦在美国完成授权，将可为逸达省下高达30%的税赋负担。

詹孟恭并表示，逸达的前列腺癌新剂型新药CAMCEVI除了六个月剂型已在美国上市之外，三个月剂型目前正在进行批量放大作业，主因CAMCEVI六个月剂型全美仅有约10万剂的规模，但三个月剂型市场模逾40万剂。逸达预计明年第4季正式向美国申请CAMCEVI三个月剂型上市许可，扩大前列腺癌新剂型新药市场规模。

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