《生医股》逸达前11月营收跳增143% 新药FP-020拚明年完成国际授权

逸达11月未出货美国经销商，合并营收968万元，系CAMCEVI六个月剂型美国终端市场11月之销售分润。CAMCEVI六个月剂型11月美国终端市场销售量2,168支，较上月的2,111支成长3%，较去年同期成长30%。

逸达甫于10月底向美国FDA递交CAMCEVI三个月剂型之新剂型新药美国药证，可望于2025年取得美国药证，并规划在取得CMS核发之J-code后，于2026年上半年上市销售。

在美国以外的市场，逸达预计于明年第一季向EMA提出CAMCEVI三个月剂型欧盟药证申请。授权伙伴Accord Healthcare将陆续在德国、加拿大等国，销售CAMCEVI六个月剂型；长春金赛药业将依pre-NDA 会议之结论，向中国大陆NMPA递交CAMCEVI六个月剂型药证申请；随着在各国相关重点法规里程碑陆续达成，将为逸达带来另一波里程金高峰。

创新成分新药方面，FP-020(linvemastat)一期临床具有良好安全性、耐受性以及药物动力学特性，准备进入过敏性气喘(allergic asthma)及发炎性肠道疾病(inflammatory bowel disease, IBD)两项潜在具有数十亿美元价值适应症之二期临床试验，国际授权洽谈同时积极进行中。