《生医股》逸达前8月营收2.53亿元 年增284%
逸达表示,依美国经销商指示不定期出货,8月并无因商业供货所产生销货收入。此外,逸达8月认列依CAMCEVI三个月剂型美国药证申请委外顾问进度所认列之劳务收入553万,以及提供CAMCEVI六个月剂型予中国大陆授权伙伴作为技转所需样品销货收入342万元等非经常性收入。
CAMCEVI六个月剂型8月美国终端市场销售量1,970支,受单月销售客户组合变动影响,月减少13%,但仍较去年同期成长35%,逸达预期,未来市占率增长趋势不变。
逸达预计于今年第4季向美国FDA提出CAMCEVI三个月剂型美国药证申请,2025年获得药证,取得CMS核发的J-code后于2026年上半年正式上市销售。
欧洲授权伙伴Accord Healthcare预计将于今年底在欧洲推出CAMCEVI六个月剂型;中国大陆授权伙伴长春金赛药业则计划于今年底左右向中国大陆NMPA递交CAMCEVI六个月剂型药证申请。此外,CAMCEVI用于儿童中枢性性早熟以及停经前乳癌之三期临床试验亦积极持续进行中。