《生医股》授权合约洽谈中 汉达明年成果收割

2021年全球经济可望大步向前迈进，生医产业趋势仍正向发展，不致于因疫苗大规模接种有不利影响，Piplines焦点已逐步从Covid相关到Non-Covid相关。汉达(6620)总经理陈俊良说，随着公司的505(b)(2)新药及高技术门槛学名药的研发进程不断地推进，营运布局逐步开花结果，明后年将会是汉达的「成果收割期」。我们对未来产品在美国及其它地区成功上市销售深具信心，目前已有数家国际药厂，正在洽谈授权的合约，一旦成功，即可获取可观签约金与销售分润，未来几年公司获利值得期待。

汉达505(b)(2)新药，HND-020向美国FDA递送药证申请，随着HND-020朝取得美国药证又更迈进一步，短期内汉达将以签订美国市场经销合约为首要目标，通过强而有力的经销伙伴，推动HND-020产品未来在美国成功上市销售。

汉达两项治疗癌症的505(b)(2)新药，HND-027及HND-033均于2020年向美国FDA提出孤儿药资格认定之申请，且HND-027已于2020年12月23日接获FDA孤儿药发展办公室认证信函的通知，获准HND-027通过用于癌症的孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD)。HND-027及HND-033均已完成剂型开发，目前已在代工厂进行产品生产相关阶段，规划将于2022年向FDA递送药证申请。

另外，治疗胃食道逆流之美国市场重磅级首发学名药，HND-002已于2017年4月在美国由合作伙伴Par Pharmaceutical, Inc.取得FDA学名药审查最终核准(Final Approval)，将于2022年第1季于美国上市销售，且2022年1月1日至2022年6月30日将会是180天首发独卖期间。合作伙伴Par在药物经销方面拥有完整资源配置及坚强团队，得力于Par的商业平台，预期汉达将可获得相当丰沛的销售分润。