《兴柜股》竟天APC201新药完成二期临床收案 明年推动全球授权洽谈

APC201去年获准在澳洲进行治疗膝盖骨关节炎新药的一/二期人体临床试验，同年12月完成一期临床，如今二期临床试验也顺利完成60位受试者收案，待疗程结束后将进行相关数据分析，预计明年第一季取得临床统计结果。

骨关节炎是由于关节软骨的退化所致，通常是随着时间的推移一点一点累积而出现疼痛，过往以年长病患居多，近年则有年轻化趋势。骨关节炎目前的治疗方式有皮肤外用，口服，局部关节注射与关节置换手术。病人多会优先选择副作用低且非侵入式的第一线皮肤外用给药方式，而目前最常使用的药物是非类固醇抗发炎药（non-steroidal anti-inflammatory drugs，NSAID），其中，Pennsaid 2% 是现今美国同成份药品中浓度最高且市占率最大（逾六成）的产品，年销售额超过十亿美元，属于重磅药物。

竟天指出，Pennsaid为溶液剂型、易滴落且价格昂贵，加上其使用吸水性强的有机溶剂二甲基亚(石风)（DMSO）为溶剂，刺激性较强，约有65%的患者在临床试验时感到患部更紧绷不舒适。相较之下，APC201的主成分即为NSAID，但采用泡沫剂型，用于膝盖部位，不会滴落，挟独特的机转作用，能提供病患新的治疗选项。

竟天表示，APC201透过自主开发的双效脂质专利配方设计，可有效提高药物浓度至4%，同时提升药物累积在皮肤内的剂量，加上无添加刺激性溶剂，不会对皮肤产生刺激，且可将用药次数缩减为一天一次，增加病人方便性，一旦能获准上市，不仅可望分食庞大的骨关节炎疼痛市场商机，未来适应症还可拓展至因发炎引起的疼痛，持续展现其经济价值。

根据Precedence Research的资料指出，2024年全球骨关节炎治疗市场规模约99亿美元，预估2034年将超过243亿美元，年复合成长率为9.4%。