竟天骨關節炎疼痛新藥APC201啟動二期臨床、明年初收案

竟天（6917）今（19）日公告，治疗骨关节炎局部疼痛泡沫剂新药APC201的一期临床试验，已通过安全评估委员会（SRC）审查，证明安全性与耐受性无虞，可直接进入二期临床试验。示意图／本报资料照片

竟天（6917）今（19）日公告，治疗骨关节炎局部疼痛泡沫剂新药APC201的一期临床试验，已通过安全评估委员会（SRC）审查，证明安全性与耐受性无虞，可直接进入二期临床试验，预计招收60位膝盖骨关节炎疼痛患者，以确认剂量与疗效，预计明年初正式启动收案。

这是竟天生技继18日向卫福部食药署（TFDA）针对APC101治疗头颈部带状疱疹后神经痛的二期临床试验许可申请后，公司的再次进展，竟天将全力加速旗下各项新药的临床推进。

竟天生技表示，APC201在澳洲进行膝盖骨关节炎引起之局部疼痛之一／二期临床试验，其中一期临床已于12月4日完成10位健康受试者收案，相关试验数据在今日获SRC审查通过，显示APC201的血中浓度远低于现行口服药物的血中浓度，且无皮肤刺激性，及无严重不良反应，因此认定APC201的安全性与耐受性无虞，可直接进入二期临床试验。

竟天生技指出，美国风湿病学会（American College of Rheumatology ，ACR） 及美国关节炎基金会（Arthritis Foundation）针对由骨关节炎引起膝盖疼痛的药物治疗临床指引，优先建议外用非类固醇消炎药（NSAIDs）、口服NSAIDs、次为普拿疼类与鸦片类药物，之后才会采取局部关节注射或关节置换手术等。

目前效果最好，销售额最高的外用药物是非侵入式的Pennsaid 2%（双氯芬酸局部用2%溶液），一年全球销售额超过10亿美元，堪称重磅药物。然而该药物使用的溶剂成分易造成病患部位的刺激性与紧绷不适感，且溶液剂型易滴落，加上一天需使用两次，便利性差。

竟天生技自主开发的APC201，其特色是利用双效脂质专利配方设计，不仅有效提高药物浓度至4%，有助提高药物累积在皮肤内的剂量，且无添加刺激性溶剂，一天一次，不会对皮肤产生刺激，加上采用泡沫剂型不会滴落、皮肤吸收快，可望大幅提升疗效与降低副作用，若能顺利上市，将会是一个极具吸引力的新治疗选项。

根据Precedence Research的资料指出，2022年全球骨关节炎治疗市场规模为83亿美元，预计到2032年将达到202亿美元左右，以年复合成长率9.4%快速成长。