抢头香!向荣膝骨关节炎三期临床 首位受试者收案

向荣以人类异体脂肪来源间质干细胞新药ELIXCYTER进行治疗膝骨关节炎第三期临床试验案,今年2月及3月分别获得台湾TFDA及美国FDA核准执行,预计收治之受试者为单边或双边膝关节退化为II-III级之分级者。

此项临床案的第I/II期临床试验结果已于Stem Cell Research & Therapy, 30 Oct 2021 发表,其成效获得瞩目。

ELIXCYTER利多频传,除了在2021 年获得国家级「药物科技研究发展奖」药品类第一名金质奖的肯定,为目前唯一获得金质奖肯定的细胞新药外,2022年也取得美国FDA的原料药主档案DMF(Drug Master File)登记申请核可。

除此之外,向荣另一个备受重视的治疗慢性肾脏病第I/II期临床案,已于2022年7月完成最后一位受试者收案,经一年追踪观察期后,将于7月进行解盲分析,后续将依据解盲结果规划下一阶段临床。

此项治疗慢性肾脏病临床案第一期安全性结果,也已发表在 Journal of Cellular and Molecular Medicine, 12 April 2022。

向荣表示,除了异体细胞外,该公司也与国内各大医院针对退化性关节炎及困难伤口合作自体细胞特管办法的治疗,目前特管办法困难伤口已通过的医院有新光医院;退化性关节炎通过的医院为林口长庚、双和、三总、景美及高雄长庚医院等。