安成生技新药AC-701二期疗效探索性临床试验 首位受试者收案

安成生技（6610）宣布，AC-701专案已于2019年9月启动台湾二期疗效探索性临床试验（计划代号：AC-701-ONC-002），第一位受试者已于10月2日收案。该计划设计是双盲、随机、安慰剂对照的疗效探索性临床试验，用以评估AC-701于预防接受表皮生长因子接受体抑制剂(EGFRI)治疗之肺癌患者皮肤红疹发生，进而改善病患于癌症治疗期间的生活品质。此次预计共收录94位病友。

表皮生长因子接受体抑制剂（EGFRI）主要用于治疗非小细胞肺癌的「标靶治疗」药物。根据WHO报告指出，全球2018年诊断肺癌病患达200万人，其中北美达25万人，东亚则有95万人。在美国，非小细胞肺癌占所有肺癌的80～85％，台湾则是85～88％。相关文献显示，接受EGFRI治疗的肺癌患者，将近六成在治疗过程之中会发生皮肤红疹，不单是影响其生活品质，更甚是降低其治疗顺从性，而目前尚无核准之有效药物用于预防或治疗此皮肤红疹。

安成表示，此次二期临床试验的第一位病患如期登录，显现公司积极与国内代表性医师交流，且获得相当正面的回应。公司乐观期待能于2020年下半年完成收案，并于年底获得初步结果。此试验成果将有助于推动未来的跨国合作与授权，亦可支持后续产品开发与上市许可审查。