《产业》全心医药启动ALTB-268一期临床 收首位健康受试者

全心总裁兼执行长周慧泉博士(Judy Chou)表示，临床一期试验中第一位健康受试者的给药，代表了全心医药的一个重要里程碑，期待新一代皮下注射ICE ALTB-268 的临床潜力得以发挥。ALTB-268临床一期试验建立在先前已经过临床验证的作用机制和临床前实验数据的良好基础之上，这些数据显示了ALTB-268消除致病性慢性T细胞的效力有所提高。

在健康志愿者中进行的临床一期试验是一项随机分派、双盲、单剂量和多剂量递增研究，旨在评估ALTB-268的安全性、耐受性、药物动力学/药理学和免疫原性。

ALTB-268是新一代 PSGL-1活化型抗体，可作为免疫检查点强化剂(Immune Checkpoint Enhancer, ICE)，通过调控T细胞平衡的自然机转功能，诱导T细胞回归正常的耗竭和凋亡来清除长期过度活化的T细胞。PSGL-1在调节后期、长期过度活化的T细胞中扮演着关键作用。

ALTB-268在不干扰细胞正常迁移的情况下，将免疫系统恢复到平衡状态。它独特的作用机制与第一代免疫检查点强化剂(ICE)ALTB-168 相同，后者之前已在溃疡性肠炎第2a期临床试验中验证其作用机制。

ALTB-268是皮下注射剂型，通过相同的作用机制，已由多项临床前实验中显示出比第一代分子药物ALTB-168具有更高的效力。ALTB-268将于2023年上半年用第1期临床试验预期的中期数据检查健康受试者的安全性和耐受性，并计划随后启动第2期临床试验对溃疡性肠炎患者的治疗。