美国全心新药开发报捷 一期临床启动

旅美生技专家杨育民投资的美国全心医药30日宣布，旗下针对类固醇无效之急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD），其候选产品 Neihulizumab 已接续之前成功的、反应率高达77％的1a期单剂量临床试验，进行第1b期多剂量临床试验，且第一位受试患者已开始接受治疗。

总部位于旧金山湾区的红杉城的美国全心，致力于开发新型抗体疗法，用于治疗「未满足医疗需求度」高的免疫性疾病及癌症。

全心产品线包括两个临床阶段的候选 产品:（1） Neihulizumab（AbGn-168H），一种靶向 PSGL-1／CD162 的免疫检查点激 动剂抗体，可消除致病的活化T细胞。该抗体已在四种自体免疫或炎症疾病上验 证其机制;（2）AbGn-107，一种带药抗体（Antibody Drug Conjugate），靶向胃肠道肿 瘤抗原。AbGn-107 在治疗化疗无效的胃癌、胰腺癌、结直肠癌和胆道癌中显示出令人鼓舞的结果。

全心总裁兼执行长周慧泉（Judy Chou）表示，目前在美国有超过15个临床机构的积极参与和患者的快速加入试验，反映了SR-aGVHD 的医疗需求仍未得满足，关键专 家及意见领袖希望通过利用Neihulizumab的独特作用机制以获致更好的治疗选 择。

此次1b 期临床试验旨在验证Neihulizumab治疗 SR-aGVHD 的安全性、耐受性和有 效性。主要临床终点包括药代动力学（PK）概况和第2 天的完全缓解率。对于 疗效，则订定了一些次要临床终点，包括第28天的总体缓解率，缓解持续时间 和第 180 天的非复发死亡率。

Neihulizumab 是一种靶向 PSGL-1／CD162 的免疫检查点激动剂抗体，可消除长期活化的T细胞，已在四种自体免疫或炎症疾病上验证其机制，并已在一百六十多例患者中展现其临床疗效的概念验证及安全性。这项研究药物也在探索可以取代类固醇，在急性移植物抗宿主病当作第一线用药的可能性。