宣捷药力拚细胞新药治疗!将启动一期临床收案
宣捷药新药开发传捷报!继以脐带间质干细胞研发治疗于急性缺血性脑中风(Acute Ischemic Stroke,AIS),及慢性阻塞性肺病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,COPD)新药,获美国FDA核准临床后,其干细胞新药UMC119-06,也预计将与双和医院合作进行临床一期试验,共同为台湾病患出一份力。
自卫福部开放「特管办法」之细胞治疗技术实施已届一年,因其治疗范围目前着重于癌症、膝关节炎与软骨缺损等相关疾病,虽可提供病患更多的选择,但列于六项开放自体细胞项目之外的病患,仍迫切期待新药及治疗的发展,据了解,曾有病患为了一丝希望,花百万元在不知名诊所接受细胞治疗,结果体内滋生细菌,最后离开人世。
根据统计,急性缺血性脑中风及慢性阻塞性肺病在台湾均为国人前十大死因,而目前虽已有许多药物能改善病人的症状和生活品质,但身体器官仍会随着时间持续恶化,并无有效治疗。
宣捷药表示,该公司依循国际医药品稽查协约组织之药品优良制造规范(PIC/S GMP)着手进行药物研发及制造,目前也将与双和医院、捷格科技合作,结合临床数据、医学影像、电子病历与5G通讯等,强化急性中风治疗人工智能之决策辅助系统。
宣捷药董事长宣昶有表示,公司对于新药制程绝不马虎,强调以高品质高标准来看待每个细节,希望能以绝对安全的干细胞为起点治疗更多的病症,让更多民众受惠。
对于现今市面上宣称有效的干细胞疗法越来越多,如何选择为一大难题下,宣捷药呼吁民众,切勿听信广告,轻易相信未经科学认证的疗程,许多昂贵、疗效神奇、未经认证的疗程,可能导致失明、血液感染甚至死亡,盼民众审慎看待,选择合法且经临床试验证实、安全性较高的疗程。