宣捷干细胞新药 获准恩慈疗法

宣昶有表示，宣捷目前有三个新药品项开发中，除了UMC119-06已在双和医院进行慢性阻塞性肺病（COPD）一期临床外，急性呼吸窘迫症（ARDS）也已通过台湾TFDA及美国FDA的人体临床审查，而针对早产儿支气管肺发育不全症（BPD）的UMC119-01，则在成大医院临床一期试验执行中。

总经理吴世扬表示，宣捷长期钻研肺衰竭疾病域，最早是先从最少药厂投入的新生儿肺发育不全开始着手，并取得孤儿药认证，后来又把剂量、配方做些许调整，将适应症扩展到成人慢性肺阻塞，由于临床试验的效果非常好，加上新冠病人会有呼吸衰竭的症状，才让宣捷正式参与援行列，预期有机会加快收案速度。

吴世扬表示，不管是COVID-19、流感或是其他原因造成的，只要在脏器衰竭的时候，间质干细胞（MSC）就会去抑制发炎，发炎得越严重，MSC对免疫的调节越厉害，这是MSC的特色，当肺在发炎的时候，干细胞就是非常好的药物。

为了布局全球，宣捷在进行FDA认可程序中，也开始向国际上专门管理智慧财产的公司寻求好的技术和标的进来，目前更与香港商Orilitia Biopharma启动策略联盟，目前更拿下东南亚九国授权。

吴世扬表示，宣捷是制药规格，符合制药的安全规范流程，除了自主研发专利以外，实验室经GTP查核通过，还有ISO17025、美国FDA的干细胞CMC认证等等，预期这些条件，将有助于争取国际技术合作，并前进国际市场。