《生医股》药华药申请T细胞受体免疫疗法一期临床试验

近年来，细胞疗法迅速成为治疗实体肿瘤的重要创新技术。TCR-T免疫疗法透过将病人的T细胞在体外进行基因改造，使其具备精准识别和攻击肿瘤细胞的能力，再回输至病人体内进行治疗。与其他疗法相比，TCR-T疗法的独特优势在于能识别肿瘤细胞内部的丰富癌症抗原种类，因此被视为有高度潜力对抗实体肿瘤。

在全球TCR-T疗法的发展中，美国FDA于今年8月核准Adaptimmune Therapeutic公司旗下的TCR-T疗法Tecelra，用于先前接受过化疗的不可切除或转移性滑膜肉瘤成人患者。Tecelra为全球首个获准治疗实体肿瘤的T细胞疗法，也是全球首个获准上市的TCR-T疗法，同时也是滑膜肉瘤患者十多年来首次迎来的新治疗选择，显示该疗法的高疗效。这一突破性的进展彰显了未来TCR-T细胞疗法的研发与核准将为癌症治疗带来更多元化的选择，特别是针对传统疗法无效的癌症类型。

TCRT-ESO-A2-TW是一种以实体肿瘤为标靶的自体 T细胞受体免疫疗法，针对HLA-A*02:01及NY-ESO-1均为阳性的患者。在2024年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会中公开的TCRT-ESO-A2-TW第二期临床试验阶段性总结数据，已显示该疗法在晚期软组织肉瘤患者上具有良好的安全性、耐受性和疗效。根据药华药与Axis Therapeutics Limited（下称Axis）之合作协议，药华药与 Axis在台湾合作进行TCRT-ESO-A2-TW治疗的初步临床研究，药华药亦拥有与Axis优先协议TCRT-ESO-A2-TW相关授权的权利。

药华药进一步指出，公司在南港国家生技园区的实验室已建置T细胞疗法用药的研发基地和细胞制备设施，Axis则提供试验相关的技术及设备，并积极培训专业人才。

药华药执行长林国钟表示，细胞疗法正在改写癌症治疗的格局。我们除了在血液肿瘤疾病领域取得成果外，现在更进一步扩展到基于T细胞的癌症免疫疗法领域，这将成为公司未来发展的重点之一。本次临床试验标志着我们迈向创新免疫疗法的重要里程碑。