药剂加非法物质40年还藏爱滋病毒 日药企只被停业百天
▲日本知名药企「化学及血清疗法研究所」被停业110天。（图／翻摄自NHK）
日本国内知名药企「化学及血清疗法研究所」（化血研）在过去40年的时间内，擅自在血液制剂中添加未获国家认可的添加剂，还大量销售，甚至因为制作过程违规，让输血的病患感染爱滋，但是因为其具有垄断性的地位，只被厚生劳动省（厚生労働省）判处停业110天的行政处罚，虽然破了史上最长的开罚纪录，但还是引起日本民众强烈地不满。
▼厚生劳动省生活卫生局局长中垣英明（左）与「化血研」理事长宫本诚二（右）。（图／翻摄自每日新闻）
综合日媒、《光明天下眼》报导，化血研于1945年在日本九州熊本县成立，主要生产销售血液制剂、流感、日本脑炎、A、B型肝炎等疫苗，以及各种家畜使用的疫苗；该单位在日本国内市场中销售额高居全国第二，同时还掌握高达约30%的流感疫苗生产份额，是名副其实的药业巨头。
拥有崇高地位的化血研本应是最注重生产规范和品质的企业，但是他们却一直违反日本的规范和标准，采取暗中在血液制剂中添加未获国家认可的添加剂，并大量销售，时间长达40年，违规的操作涉及31种工序、12项产品，甚至造成了部分血友病患者因为输入被爱滋病病毒污染的血液制剂，进而感染爱滋。更可恶的是，在日本政府的调查过程中，该单位的以历任理事长为首的高层竟然伪造生产记录，混淆事实，企图隐瞒真相。
▼化血研在官网首页刊登道歉启事。（图／翻摄自化血研网页，下同。）
根据日本《医药品医药机器法》，对于违规药企的行政处罚主要包括「吊销生产销售许可」、「命令停业」和「命令进行业务整顿」等3种不同方式。厚生劳动省及外界舆论都认为化血研无视消费者生命和健康、企图掩盖事实真相的双重恶劣行径，应该判其最重的「吊销生产销售许可」惩罚，但因为该单位拥有血液制剂和疫苗的生产及销售领域的「垄断性龙头地位」，因此只判处其停业110天。
对于这样一个无可奈何的决定，就有日媒分析，包括化血研在内，日本主要的血液制剂企业就只有3家，也正因为有这样高度的垄断，导致垄断企业产生敢于蔑视规则，甚至是无视生命的「傲慢」。血液制剂及各种疫苗与普通药品相比，具有3个显著的特点，第一，生产周期都很长，但是有效期却很短；第二，其涉及面广、政策性强；第三以疫苗为例，是否需要定期接种，具体接种哪几种疫苗，都必须由政府来掌握；第三，日本为防止爱滋病等疾病的传播，该国国内生产销售的血液制剂原材料都必须全部来自于国内的捐血中心，因此原材料极为稀少，也导致进入该领域和行业的门槛极高。
▼化血研制做的药剂。
虽然对化血研开出史上最长的停业令，日本政府还是面临大众强烈的愤怒和质疑，另一方面又要应付相关血液制剂及疫苗不足的担忧，成为该国相当困扰的议题，而这样的事件，也值得其他国家深思。
对此，化血研表示，对于信任、选择使用他们产品的家庭、医疗关系者至上最深的歉意；未来将会配合厚生劳动省提出报告与因应对策，并会为了挽回信任更加努力。值得一提的是，因为该单位生产销售的35种产品中，有27种没有替代品，因此即便是在停业期间，该单位还是能够对部分商品进行生产和销售。
▼化血研针对不同的对象有个别的服务。
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