日药厂日医工违规制药10年 拟勒令停业32天

日本富山县的学名大厂「日医工」,被发现至少10年前就违规制药、出货不合格药品等,已自行回收70多种药品。富山县政府认为日医工有重大品管问题,拟今天处分勒令停业32天。

日本放送协会(NHK)报导,日医工位于富山县滑川市的富山第一工厂,被发现以未经核准制程制造药物,日医工从去年4月起,自行回收花粉症等抗过敏药、抑制血糖药等75种药物。

相关人士表示,日医工委托外部律师调查,发现至少从2011年起,工厂便以未经许可的程序,对出货实验不合格的药品进行再次实验与再加工,当作合格药品出货。

特别是学名药需求高涨的2014年左右开始,日医工的产量急速增加,但却在尚未确保足够的人力生产设备情况下,订定超量的生产计划,实验不合格的药品并未被废弃,而是再次进行实验来让其合格。

富山县认为,日医工的品管体制有重大问题,拟在今天依法下达业务停止命令,勒令富山第一工厂从5日起停止生产32天、贩售业务停止24天。

近期日本制药公司频出包,日前小林化工生产的治疗足癣皮肤病口服药误混入安眠药,被福井县政府勒令停业116天,创最长纪录。(译者顾荃/核稿张晓雯)1100303