疾管署将大量采购爱滋学名药　爱滋病患忧药效差

优活健康网记者陈承璋／综合报导卫生福利部疾病管制署，针对我国爱滋病药物采购政策，将逐步向学名药靠拢，把专利药物的采购数量降低，对此，国内爱滋病民间机构指出，疾管署大量改采用学名药，恐怕会让药效减弱，进而使病毒产生抗药性，但疾管署对此回应，采购学名药，不仅能降低药物成本，且其药效并不会因非出自原厂，而有所降低，呼吁爱滋病患不要过度担心！

采购学名药好处多　病患可不用过于担心

疾管署解释，台湾目前共计有42项爱滋治疗药品取得有效之药品许可证，其中原厂药计有36项、学名药计有6项，在原厂药品中，除Celsentri、Edurant、Norvir、Kaletra、Viread、Intelence、Truvada、Aptivus等8类药品之主成分尚有2～10年不等之专利期保护外，其余药品之主成分均已过专利期，故各类爱滋学名药陆续上市及逐渐扩大市占率，已成为全球之趋势，亦与我国健保给付之药品，如高血压、糖尿病等疾病之用药相同。

疾管署进一步解释，学名药是指当原厂药的主成分专利权过期后，其他合格药厂依原厂药的公开资讯，产制相同化学成分的药品，两者间具有相同成分、相同剂型、相同剂量及相同疗效，并依我国药证相关管理规范，如药品查验登记审查准则等，提供该药品之生体可用率或相等性试验等科学证据，并经GMP实地查厂通过，证明其药品品质、安全均无虞后，始可取得食品药物管理署核发之药品许可证。

因此，疾管署强调，原厂药与学名药之品质、安全及疗效皆达相同标准，故学名药在用药剂量、用药途径、使用方法、药品安全性、药品品质、药品疗效等方面，均与原厂药相当。基于国内外的发展及良善的审核与管理机制，且同成分、同剂型含量的药品，其疗效、安全、品质等，均与原开发厂是一致的，因此，在一致的疗效、品质及安全的条件下，鼓励采用学名药，除可增加药品市场的竞争，还可促使原开发厂药价下降，进而减少药费支出，若以疾管署此次公告的「103年抗人类免疫缺乏病毒治疗药物采购案」拟采购药品估算，预估一年可节省约9千万元，可多照顾430位感染者，促使资源配置更具效益。