向荣生技治疗慢性肾脏病临床二期收案

荣获国家级「药物科技研究发展奖」药品类金质奖；图为向荣生技董事长蔡意文（左）、前卫福部部长陈时中（右）。图／向荣生技提供

向荣生医科技（6794）以人类异体脂肪干细胞新药ELIXCYTE R应用在治疗慢性肾脏病、退化性膝骨关节炎二种疾病。慢性肾脏病为国内第一个同时通过美国FDA及台湾TFDA核准执行之干细胞临床试验案，目前已完成临床二期收案，病人将追踪一年后进行解盲。退化性膝骨关节炎则已完成第二期结案报告，即将进入后续临床。另向荣生技以临床实验等级的严谨要求和国内各大医院进行退化性膝骨关节炎的特管法合作，对于饱受膝盖疼痛的病人提供一个再生医学的选项，患者现在就可以到林口长庚医院及景美医院咨询进行治疗。向荣生技本次将参与2022 BioAsia Taiwan，摊位号码：R517。

向荣生技总经理洪懿珮表示，公司专精干细胞新药的研发及应用已超过十年，依循国际医药法规协和会ICH规范建置完善细胞库，为细胞起始材料（Starting Material）的最佳选择，可供给产学研究单位进行各项适应症的开发。此外向荣干细胞衍生物培养液为独家专利制程制造，相较于传统培养方式，可大幅提升干细胞分泌物的单位浓度，公司已与花莲慈济医院蔡荣坤医师团队合作，以向荣专利干细胞衍生物培养液应用于视网膜退化疾病的治疗探讨。

洪懿珮强调，秉持追求完美及对产品高规格的要求，公司同时具有台湾卫福部GTP实验室查核通过、日本PMDA海外细胞培养加工设施认证、ISO 17025实验室及人体器官保存库等多项专业且严谨的高标准品质系统认证。

近年公司更自行研发适合临床端使用的细胞储存容器UnicoVial R，获得卫福部第二等级医材核可，为目前唯一获得医材等级的超低温生物制剂储存容器，兼具密封、防开启、可长期于超低温（-150度）环境下储存等特性，适用于各式超低温保存的生物制剂、微生物样品与检体留样。