向荣生技慢性肾脏病1/2期结案
台湾及全球慢性肾脏病的治疗市场均非常庞大,台湾2023年患病人数已突破200万人,每年增加洗肾人口约1万人。另依据健保署统计,2022年慢性肾脏病健保支出已经高达576亿元。向荣该项临床进度领先国内外同业,除将继续推动第三期临床试验朝取得正式药证前进外,向荣也将因完成临床2期而有机会申请「再生医疗制剂条例」之附款许可临时性药证,率先进入以细胞新药治疗慢性肾脏病的市场,未来发展值得期待。
除此项治疗慢性肾脏病临床试验案外,向荣另一备受期待的治疗膝骨关节炎临床3期试验,目前持续于林口长庚、台大医院及台北荣总进行收案中。
董事长蔡意文表示,向荣从事再生医学领域异体脂肪干细胞新药开发,聚焦在满足老年 化及退化性等不可逆疾病的医疗需求,临床案适应症的选择均具有广 大全球性市场。进度最快的是治疗膝骨关节炎临床案正进行三期收案 ,治疗慢性肾脏病一/二期临床案则由主管机关结案审查中,两项临 床进度均领先国内外同业。
总经理洪懿珮表示,除新药外,向荣开发的高浓度干细胞分泌 物外泌体,已作为化妆品原料销往日本,另成功开发专利超低温药品 盛装容器优易保(UnicoVial),是全球极少数获得医材认证的细胞 盛装容器,对抢占全球生物制剂储存市场极具竞争优势。